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Proyecto BEST

Best es un proyecto estratégico impulsado por la industria farmacéutica y en el que se integran todos los stakeholders públicos y privados para crear una plataforma de excelencia en investigación clínica de medicamentos en España.

Proyecto BEST persigue fomentar la inversión en I+D a través de objetivar y monitorizar la situación de los procesos de Investigación Clínica en España

Su objetivo es fomentar la inversión en I+D a través de objetivar y monitorizar la situación de los procesos de Investigación Clínica en España; identificar las diferentes prácticas y tomar medidas consecuentes que permitan mejorar su eficiencia y competitividad en el terreno.

Éxitos del Proyecto BEST

2004 2021 %△ CAGR*
Número de ensayos clínicos en BDMetrics 117 4.162 n.a n.a
Número de ensayos de la IF autorizados por la AEMPS 473 7494 58% 3%
Gasto en Investigación clínica de la industria (M €) 2991 6973 133% 5%
Gasto en I+D de la industria (M €) 7061 1.1613 64% 3%
Tiempo de puesta en marcha de un ensayo (días) 191 149 -22% -1%
Diferencial con primer paciente europeo (días) 93 42 -55% -5%
Autorización después del dictamen del CEIC (días) 37 20 -46% -4%
Tramitación del contrato (días) 164 80 -51% -4%
Eficiencia en el reclutamiento (reclutados/previstos en %) 92%2 108% 17% 1%
Ensayos en fases tempranas (I y II en % sobre el total) 37% 52% 41% 2%
Ensayos con participación de centros de AP (% sobre el total) 14% 7% -50% -4%
Ensayos en Oncología (% sobre el total) 28% 48% 71% 3%
Ensayos en Cardiovascular (% sobre el total) 15% 3% -80% -9%
Ensayos en Neurociencias (% sobre el total) 9% 5% -44% -3%

* CAGR: Compound Average Growth Rate
1 Datos año 2005
2 Datos año 2005. EC finalizados en el año. Media de las tasas de reclutamiento calculadas por EC
3 Datos año 2020. Fuentes AEMPS y Farmaindustria
4 Datos año 2020. Fuente AEMPS

BDMetrics

Es la base de datos del Proyecto BEST, que representa el primer paso para conseguir:

  • Identificar los factores de éxito que conducen a una investigación clínica más eficiente y compararlos a escala nacional e internacional.
  • Implantar un sistema de medida del desempeño basada en un conjunto de indicadores relevantes de la eficiencia y la calidad en la realización de la investigación clínica.

Esta base de datos contiene:

  1. El nº de EECC (EC), participaciones de centros en EECC (PCEC), Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y Centros hospitalarios
  2. Métricas de tiempos y reclutamiento de pacientes
  3. Tipología de la investigación clínica: áreas terapéuticas, fases de los ensayos clínicos

En definitiva, la plataforma nos permite detectar cuellos de botella y proponer soluciones.

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